إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): لا يوجد معزز لمودينورا



بعد تحليل مفصل ، قرر علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدم الموافقة على لقاح موديرنا في نهاية المطاف ، وهو آخر الأخبار السيئة لأرباح الشركة. أظهرت الوثائق التي صدرت يوم الثلاثاء أن دورة لقاح موديرنا المكونة من جرعتين تولد مناعة كافية من الفيروس ومتغير دلتا بأن الجرعة الثالثة "غير ضرورية".

قدمت مودرنا بياناتها إلى اللجنة الاستشارية لللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب الموافقة على لقاح معزز لمعظم البالغين. جادلت شركة التكنولوجيا الحيوية الشابة ، التي برزت إلى الصدارة بفضل تقنية mRNA المستخدمة في أحد أكثر لقاحات Covid شيوعًا ، أن المناعة التي توفرها طلقاتها تتضاءل بمرور الوقت ، حيث أظهرت بعض الدراسات أن المناعة تبدأ في التلاشي حوالي ستة. الشهور. بعد كل شيء ، تشير دراسات أخرى إلى أن المناعة الطبيعية أكثر فعالية ، لذلك لا يمكنك التفكير في الاستمرار إلى الأبد مع اللدغات.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في التقرير "... تشير البيانات إلى أن لقاحات COVID-19 المرخصة أو المرخصة حاليًا من قبل الولايات المتحدة لا تزال توفر الحماية ضد مرض COVID-19 الخطير والوفاة في الولايات المتحدة. هناك العديد من الدراسات التي يحتمل أن تكون ذات صلة ، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تراجع بشكل مستقل أو تتحقق من البيانات الأساسية أو استنتاجاتهم ".

بعد تفصيل جميع الدراسات التي أجريت لمحاولة تقييم سلامة اللقاح المعزز ، وتحديدًا ما إذا كان سيزيد من خطر الإصابة بالتهاب القلب الخطير لدى الرجال ، وهو أحد الآثار الجانبية النادرة التي تم توثيقها في لقطات الرنا المرسال ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنها تشعر أن المعزز آمن.

"في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 64 عامًا ، باستثناء التورم الإبطي أو ألم ذراع التطعيم (مما يشير إلى تضخم العقد اللمفية) ، لا تظهر بيانات السلامة المطلوبة أي دليل على زيادة وتيرة أو شدة التفاعلات الموضعية أو الجهازية بعد الجرعة المنشطة .. . "

بينما تُظهر الوثائق الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء أن الوكالة من المحتمل أن تحجب توصية اللقاح المعزز ، على الأقل في الوقت الحالي ، ستظل اللجنة الاستشارية تجتمع لمناقشة الاقتراح يوم الخميس.

في سبتمبر / أيلول ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا طارئًا لجرعة ثالثة معززة من لقاح فايزر-بيو إن تك بجرعتين لكبار السن ، وكذلك للمرضى المعرضين للخطر بشكل خاص ، بما في ذلك الأسباب المتعلقة بالعمل. من الغريب أنه إذا تجاهلت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الخيار الحديث ، فقد وافقت عليه هيئة أوروبية على العكس من ذلك ، حتى لو لم يعبر EMA ككل عن نفسه بعد. طلبت J&J أيضًا من إدارة الغذاء والدواء الموافقة على لقاح معزز للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر ، ويصر كل من Moderna و J&J على أنهما جمعا بيانات كافية توضح أن اللقاح المعزز يجب أن يكون مبررًا لعامة الناس.


برقية
بفضل قناة Telegram الخاصة بنا ، يمكنك البقاء على اطلاع دائم بنشر مقالات جديدة من السيناريوهات الاقتصادية.

⇒ سجل الآن


عقول

مقال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: لا يوجد معزز لـ Moderna يأتي من ScenariEconomici.it .


تم نشر المشاركة على مدونة Scenari Economici على https://scenarieconomici.it/fda-niente-booster-per-moderna/ في Wed, 13 Oct 2021 14:59:25 +0000.